我们能相信早期临床试验的结果吗？
时间：2018-02-23 21:48:57 （次浏览 ）
根据本周发表的分析，早期临床试验研究慢性疾病新疗法的结果可能会被夸大。
一项新的分析问是否可以信任新鲜的临床数据。
随着人类平均寿命的逐渐扩大，慢性病患者的数量正在稳步上升。事实上，美国近一半的成年人现在至少生活在一种慢性病中。
所有这些情况 - 包括心脏和肾脏疾病，中风，癌症和糖尿病 - 都可以治疗，但许多可用的治疗方法都有不愉快的副作用。没有人可以治愈。
医生和患者都热切期待着消除创新治疗疾病的新方法。与此同时，医学研究处于历史最高水平。从全球范围来看，从2004年到2013年，注册临床试验的数量增加了七倍。
对于希望接受新疗法的人来说，这样的研究推动只能是一件好事。在今日的医疗新闻中，我们尽可能涵盖相关的新发现。
用我们的手指从顶级期刊中发现新的研究结果是我们的读者回归的原因。开创性科学的重要性和兴奋使我保持工作。
所以，当我通读我们今天正在讨论的报告时，我必须承认我的心脏有点沉重。简而言之，研究人员总结认为应该谨慎对待早期临床试验的结果。
在梅奥诊所的循证实践中心进行的分析研究了不祥的命名变形杆菌效应。
Proteus效应
首次试用新疗法时，早期结果通常比后期试验中发现的结果更为明显。换句话说，被测试的药物或程序似乎起初效果更好，然后，当它在以后重新检查时，效应大小会减少。这被称为Proteus效应。
虽然此效应之前已在其他领域进行过测量，但主要研究作者Fares Alahdab博士希望调查有关慢性病临床试验的现象。
他想知道究竟有多少研究受到影响和多少。球队问的另一个重要问题是，“为什么会发生这种情况？”
为了他们的调查，他们回顾了数百篇文章。这些数据来源于排名前10的医学期刊，其影响因子 - 通用的期刊排名系统。具体而言，他们专注于2007 - 2015年发布的70个荟萃分析。
研究结果发表在Mayo Clinic Proceedings杂志上。研究人员透露，第一次或第二次研究设备或治疗的效果是后续试验中观察到的效果的2.67倍。
“这种夸大早期结果的现象出现在我们回顾的研究中高达37％的研究中，”Alahdab博士表示。
效果很有趣，也许是意想不到的。然而，对慢性病患者和正在接受治疗的患者来说，它也有严重的后果。
“通常，患者生活在一种以上的慢性病中，他们和他们的医生都在关注新疗法的研究，他们需要意识到早期试验所见的效果可能不会随着时间的推移而受到影响，并且可能会更加温和。 “
首席研究员M. Hassan Murad博士
总之，作为对早期发现的回应做出关于护理的决定可能为时过早。
这是为什么发生？
研究人员开始他们的研究，为什么存在Proteus效应。一些可能起作用的变量包括研究的规模（可能后来的试验涉及更多的受试者），研究长度（可能是更早的试验持续时间更短）以及研究人群（住院患者与门诊患者，实例）。
另一个可能起作用的因素是资金。如果研究人员正在为一家制造他们正在试用的药物的公司工作，那么可能会有激励措施来收集积极的结果。同样，一项研究可能会提前停止以产生更有利的结果。
当分析考察上述各个变量（以及更多）时，发现在所有试验中没有统计学显着影响。但是在每一个案例中，这些因素中的一个或多个可能是造成这种影响的原因。
似乎没有单一的答案。作者写道，“至少现在，Proteus效应是不可预测的。”
这不会使早期临床试验结果不相关或毫无意义。就MNT而言，他们仍然值得报道。穆拉德博士不希望他的发现被视为消极。
事实上，他解释说，“有些人可能认为这是一个反创新的信息，相反，我们欢迎新的治疗方法，我们只是希望人们知道，在实际治疗中给予各种治疗合并症和不同的情况下，可能会比在最早的临床试验中看到的要小。“
带回家的信息很简单：用少许盐即可获得早期结果。早期的审判并不是无关紧要的 - 远非如此。它们是从理论到实践的必经之路。这是我们对可能需要调整的调查结果的重视。
在MNT，我们还没有准备好挂断我们的键盘。
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