新的抗中风药现在已经成功地通过了初步的临床试验
时间：2018-02-23 05:27:02 （次浏览 ）
一种新的抗中风药现在已经成功地通过了初步的临床试验，引导其开发者对其作为一种更有效的治疗方法充满热情，而不太可能伴随着不需要的健康事件。
这种实验性药物可以预防传统抗中风治疗的副作用吗？
中风是一种心血管事件，发生在大脑血液供应受阻时，这意味着大脑的一个区域没有获得足够的氧气。
最常见的中风类型是由血块阻塞血管引起的缺血性中风。
根据疾病控制与预防中心（CDC）的数据，在美国，每年有超过795,000人患中风。中风每年还会造成20人中的1人死亡。
急性缺血性中风的治疗是通过给予组织纤溶酶原激活剂（tPA）来完成的，tPA是美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗中风的唯一药物。这种药物通过溶解阻塞性血液凝块起作用，以使血液再次正常流动。
然而，tPA存在一些缺点，包括必须在相当短的时间内（距离事件4.5小时）施用，并且有时伴有严重并发症，如颅内出血。
通向可靠治疗的道路
为了寻找可以预防这些影响的其他治疗方法，位于加州拉霍亚的斯克里普斯研究所（TSRI）的科学家开发了一种新药3K3A-APC。
该药物是人类通常产生的活化蛋白C的工程化变体。它与血液凝结的调节和机体炎症反应的某些方面有关。
迄今为止，3K3A-APC的初步II期临床试验表明该药物可安全用于人体。
“这些结果为下一步获得FDA批准奠定了基础，”参与实验药物开发的研究人员之一的John Griffin说。
该临床试验的成功报告在加利福尼亚州洛杉矶举行的2018年国际卒中会议上。
临床前研究测试新开发的药物的功效和安全性由TSPI的格里芬实验室与位于加利福尼亚州洛杉矶南加州大学Zilkha神经基础研究所的Berislav Zlokovic博士合作进行。
初步测试表明，实验药物不仅可减少与中风一致的任何损害，而且还可屏蔽大脑免受通常由tPA引起的并发症。
实验药物有保护作用
这个新的临床试验是安慰剂对照的，这意味着该药物的实际功效是针对安慰剂进行的。它还着手确认实验药物的剂量对于人类参与者是否安全。
因此，这些科学家招募了110名急性缺血性卒中患者，并接受tPA治疗，动脉内血栓切除术或这两种治疗。
参与者 - 所有年龄在18至90岁之间 - 随访90天，因为他们服用不同剂量的实验药物。
科学家试验了四种不同的剂量 - 每公斤120,240,360和540微克。所有四个剂量水平 - 包括最高剂量水平 - 都能被受试者良好耐受，因此研究人员宣称它们对于人类使用是安全的。
此外，该药物在颅内出血或脑出血相关结果方面表现良好。
研究发现，该药有助于减少总出血量，或“多少血液泄漏”和出血发生率，或参与者经历这种事件的频率。
“目前临床试验的研究人员之一Patrick Lyden博士说：”观察到的出血率下降趋势与我们基于药物在动物研究中的作用机制和活性的预期一致。
但他补充说，“这些结果应该在更大的临床试验中得到证实。” 研究人员解释说，这将是他们的下一步。他们的目标是最终获得FDA批准实验药物。
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