睡眠障碍和临床试验
时间：2017-11-08 20:39:22 （次浏览 ）
临床试验也称为研究性研究，是一项研究项目，旨在测试各种干预措施对睡眠障碍患者的有效性和安全性。临床试验意在找到评估或治疗病症的新的和改进的方法。他们也可以测试新的方法来预防疾病。
这样的试验可能涉及风险，试验结果也不能保证。临床试验分阶段进行，可能需要几周到几年的时间。
睡眠障碍临床试验的阶段
睡眠障碍的临床试验一般分为四个阶段：
I期临床试验涉及对少数参与者给予新的治疗。研究人员确定给予新治疗的最佳方法，并且可以安全地给予多少。一些I期临床试验的参与者数量有限，而其他已知治疗则无法帮助。其他I期临床试验在健康志愿者中进行，以确定特定治疗的安全性。
II期临床试验着重于了解新治疗是否对特定病症有影响。还获得关于治疗副作用的附加信息。由于涉及到风险和未知因素，所以包括少数人。
III期临床试验比较新的治疗方法与安慰剂或标准治疗睡眠障碍。在这个阶段，研究人员确定哪个研究组副作用较少，并且表现出最大的改善。
第四阶段的临床试验，也称为上市后研究，是在睡眠障碍治疗得到批准后进行的。这些试验的目的是提供一个机会来了解有关治疗的更多细节，并解决在其他试验阶段可能出现的问题。
睡眠障碍研究参与
临床试验参与者随机分配（类似于掷硬币的过程）至新的治疗（治疗组）或目前的标准治疗（对照组）以治疗其睡眠障碍。
随机化有助于避免偏倚（研究结果受到人为选择或与待测治疗无关的其他因素的影响）。当一个特定的睡眠障碍没有标准的治疗方法时，一些研究将一种新的治疗方法与安慰剂（不含活性药物的外观相似的药丸/输液）进行比较。所有的参与者都知道，他们可以接受安慰剂，而不是活性药物。
什么发生在睡眠障碍临床试验？
在睡眠障碍临床试验中，患者接受治疗，研究人员观察治疗如何影响他们。试验期间严密监视病人的进展情况。一旦试验的治疗部分完成，研究人员可能会继续跟踪患者，以收集有关治疗效果的更多信息。
睡眠障碍临床试验的风险
虽然睡眠障碍临床试验对参与者有风险，但每项研究也都采取措施保护患者。只有你可以决定参加临床试验是否值得。应该仔细考虑可能的收益和风险。在做出决定之前，请告诉医生这些风险。
什么问题要问关于睡眠障碍临床试验
如果您正在考虑参加睡眠障碍的临床试验，您应该问您的医生以下问题：
这项研究的目的是什么？
这种治疗的先前研究显示了什么？
在我的情况下可能会发生什么情况，有没有治疗？
有这种情况的标准治疗方法吗？
这项研究如何与标准治疗方案进行比较？
临床试验为睡眠障碍
有关睡眠障碍领域的最新临床试验列表，请咨询Clinicaltrials.gov，并根据术语“睡眠障碍”进行搜索。
国家睡眠基金会临床试验资源中心还提供关于睡眠障碍的特定临床试验的信息。
| 新闻评论（共有 0 条评论） |