关节炎药物有希望用于溃疡性结肠炎
时间：2017-10-31 21:38:30 （次浏览 ）
2017年5月3日星期四（HealthDay新闻） - 一项新的研究发现，中度至重度溃疡性结肠炎患者在其他治疗方面表现不佳可能会令Xeljanz（托伐菌素）（一种目前用于治疗关节炎的药物）得到缓解。
溃疡性结肠炎是慢性炎性肠病。根据克罗恩病和结肠炎基金会（CCF）的数据，这影响了约70万美国人。
这种疾病引起大肠内衬炎症，刺激，肿胀和溃疡。根据CCF，症状包括腹泻与血液或脓液和腹部不适。
研究主要作者William Sandborn博士说：“ 溃疡性结肠炎患者仍需大量未满足的新治疗需求。他是加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学教授，胃肠病学系主任。
研究人员说，Xeljanz针对某些涉及人体炎症和免疫反应的蛋白质，其他所谓的生物药物也没有。
“治疗与口服托伐菌素可能是中度至重度溃疡性结肠炎患者的新治疗方案，待美国食品和药物管理局审查，”桑德伯恩说。
该研究由辉瑞公司，Xeljanz的制造商资助。Sandborn表示，他已经获得了该公司的研究资助，并担任辉瑞顾问。
纽约市Lenox Hill医院炎症性肠病计划主任Arun Swaminath博士说，Xeljanz是否应该作为首选治疗方法尚不清楚。
因为Xeljanz是一个药丸，它可以为患者带来好处，Swaminath说。但是到目前为止，只有对没有回应其他治疗方法的病人进行了试验。
Swaminath说：“如何在现实世界中使用它可能与这些研究中如何使用不同。“我不会出门，说这应该是第一选择，因为我们没有足够的数据说这是应该被定位的方式。”
研究人员随机分配了1700多例溃疡性结肠炎患者，进行了三期试验。
前两项试验研究了1100多例中度至重度溃疡性结肠炎患者，常规治疗或使用较新的“肿瘤坏死因子拮抗剂”药物如Remicade（英夫利昔单抗）治疗失败。他们每天两次接受Xeljanz或安慰剂八周。
在第三次试验中，将近600名对Xeljanz作出反应的患者被分配到一年的维持剂量（一组5毫克[mg]，另一组10毫克）的药物或安慰剂。
在第一次试验中，接近19％的服用Xeljanz的患者在8周内缓解了病情。相比之下，接受安慰剂的患者仅为8％。
研究人员发现，在第二次试验中，接受Xeljanz治疗的患者中有近17％的患者缓解，而接受安慰剂治疗的患者中有近4％。
在第三次试验中，超过34％的服用5毫克Xeljanz的患者在一年后患有疾病缓解。服用10mg剂量的药物的人中有40％在一年内有缓解。只有11％的安慰剂患者缓解。
然而，在所有的试验中，研究人员发现，服用Xeljanz的患者比接受安慰剂的患者感染如带状疱疹。
另外，与接受安慰剂的1名患者相比，5名服用Xeljanz的患者开发了非黑色素瘤皮肤癌。服用该药物的5名患者与安慰剂组无任何人相比有心脏病。
此外，与安慰剂相比，Xeljanz与胆固醇水平升高相关。
该报告5月4日在新英格兰医学杂志上发表。
Sonia Friedman博士是哈佛医学院药学副教授。她也是陪同研究的社论的作者。
“Tofacitinib是一种有希望的新一类治疗溃疡性结肠炎的新药，它是一种口服的小分子药物，与目前的生物疗法不同，如英夫利昔单抗[Remicade]，阿达木单抗 [ Humira ]，戈利木单抗[Simponi]弗莱德曼说，维多利珠单抗[Entyvio]。
Xeljanz的优势在于它是一种药丸。其他生物药物通过输注或注射给药。此外，患者不能开发Xeljanz的抗体，因为他们可以与其他生物药物，弗里德曼说。
她表示：“Tofacitinib可能在未来被用于救援治疗从生物制剂的失败。” “只有未来的研究将决定是否可以用作溃疡性结肠炎的最初治疗方法以及最有帮助的患者。”
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