子宫内膜异位症是影响美国大约十分之一的女性的病症，全世界约有2亿人。

该病症的特征在于子宫内膜的异常生长，子宫内膜是通常排列在子宫内部的组织。

这种组织生长导致骨盆，腰部和腹部疼痛。其他症状包括重症期或中间期间出血，极度痛苦的月经来潮，性交时疼痛和不孕症。

目前无法治愈这种疾病，但通常建议手术切除组织，这样可以缓解症状一段时间。节育药丸经常被规定到异常组织的生长，和非甾体抗炎药的疼痛减缓，如布洛芬有助于缓解。

现在，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新药，以缓解中度至重度子宫内膜异位症患者的疼痛。

Elagolix是“第一种也是唯一一种专门针对子宫内膜异位症的口服促性腺激素释放激素拮抗剂”。

该药物将于今年8月初以Orilissa品牌销售，是该药物十多年来首次获得FDA批准。

 

药物在最大的临床试验中缓解了疼痛

药物的基础上核定结果的两项研究是形成以曾经被子宫内膜异位症进行的最大的3期临床试验计划。

总的来说，这些研究检测了elagolix对近1,700名患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性的影响。

 

在这两项研究中，妇女每天服用150毫克elagolix或每天服用200毫克。

与接受安慰剂的女性相比，接受治疗的女性报告三种类型的疼痛显着减少：非经期性骨盆疼痛，月经骨盆疼痛和性交时疼痛。

在治疗开始后3个月和6个月时注意到这些结果。

FDA批准了以下推荐剂量和使用时间：该药物可以每天150毫克的剂量服用24个月，如果剂量是每天两次200毫克，则最多可服用6个月。

 

然而，临床试验也揭示了一系列副作用。最常见的是潮热，盗汗，头痛，恶心，睡眠困难，焦虑，关节疼痛，抑郁和情绪波动。

生物制药公司AbbVie资助了临床试验。该公司副总裁迈克尔塞维里诺博士对美国食品和药物管理局的批准发表评论，称其“代表着子宫内膜异位症患者和医生需要更多选择来治疗这种疾病的重大进步。”

第一位研究作者，康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学医学院妇产科和生殖科学系主任Hugh S. Taylor博士也说，“子宫内膜异位症通常以慢性盆腔疼痛为特征”可以影响女性的日常活动。“

“患有子宫内膜异位症的妇女可能会接受多种医学治疗和外科手术以寻求缓解疼痛，这项[FDA]批准为医生提供了另一种治疗方案，可根据女性特定类型和子宫内膜异位症疼痛的严重程度进行治疗。”

休·泰勒博士