免疫疗法 - 一种旨在促进人体防御疾病机制的治疗方法 - 近来一直在作为一种针对多种癌症的更有效的策略而获得发展。

当其他类型的治疗不再有效时，它通常用于治疗癌症的晚期阶段。

但是对治疗的研究正在进行中，科学家们经常发现以前未知的机制，这可能与治疗的进展有关。

现在，来自意大利米兰欧洲肿瘤研究所的Fabio Conforti博士及其同事建议，为了尽快找到更有效的癌症疗法，研究人员可能会掩盖一个重要的考虑因素。

也就是说，两性之间的硬连线生物学差异可能会影响治疗是否成功。

Conforti博士和团队在“柳叶刀肿瘤学”杂志上发表的一篇文章写道，男性和女性的免疫系统具有性别特异性，这些特征尚未被专科医生调查免疫疗法的有效性所考虑。

“性别和性别都可能影响身体免疫反应的强度，”Conforti博士认为。

“平均而言，女性的免疫反应比男性强，这会导致病原体更快速清除，从而解释女性中许多感染的严重程度和流行率较低[...]另一方面，女性约占80 [％] ]全球所有系统性自身免疫性疾病患者。“

Fabio Conforti博士

“因此，”他继续说道，“男性和女性免疫系统的差异可能与慢性炎症的自然病程有关，如癌症，以及他们对药物的反应。”

 

临床试验中男性与女性比例偏低

Conforti博士和团队对20项随机试验进行了荟萃分析，评估了11,351名患者 - 其中包括7,646名男性和3,705名女性 - 患有各种形式的晚期或转移性癌症。

所有参与研究的受试者都接受了免疫检查点抑制剂（易普利姆玛，tremelimumab，nivolumab或pembrolizumab）的治疗，这些药物有助于增强患者对癌症的免疫反应。

 

参与者接受治疗的癌症类型包括皮肤癌，肾癌，膀胱癌，头颈癌和肺癌。

只要看看他们分析的临床试验中的男女比例，科学家们指出，存在明显的不平衡; 总的来说，研究往往包括更多的男性患者。

该妇女的代表性不足在临床试验中得到了众多专家，谁也强调，这种差距可能会被证明是有问题的，当涉及到审批，并释放药物一般人群中指出。

尽管在分析现有研究时，Conforti博士和研究小组指出，免疫疗法比男性和女性的对照疗法都更有效。他们还发现，与女性相比，男性的平均存活率更高。

“一个人的预后，”Conforti博士解释说，“将取决于多种变量，包括癌症类型和使用的药物，免疫疗法仍然是几种癌症的标准治疗方法，生存率往往远高于其他药物。”

尽管研究人员注意到免疫治疗对男性和女性的益处存在差异，但他们仍然谨慎地推荐应用差异治疗。

Conforti博士表示，“女性的治疗”不应该基于这些发现而改变，相反我们需要更多地了解确保这些新型治疗方法可以针对男性和女性进行优化的机制。“

 

“试验很少考虑到性别”

作者提出的另一个观察结果是，免疫系统的功能似乎存在某些性别差异。这些差异在细胞水平上发生，并且可能部分由不同的激素活性驱动。

以前的研究表明，某些检查点抑制剂途径可能会因不同的性激素而发生改变。

然而，“尽管有关性的潜在作用影响药物的作用的证据，试验测试新疗法很少考虑性别，”Conforti博士指出。

他解释说，“免疫检查点抑制剂”已经彻底改变了癌症治疗的效果，在几种癌症中表现出比标准治疗更高的效力。当我们寻求通过鉴定预测性反应生物标志物来进一步改善免疫治疗时，应该进一步研究性别差异。

尽管如此，作者承认，新的荟萃分析的确存在一些局限性。这些包括他们的研究结果基于研究报告的数据，而不是直接来自患者的医疗信息。

在与文章相关的编辑评论中，在埃及El-Abaseya的艾因夏姆斯大学和加拿大卡尔加里大学工作的Omar Abdel-Rahman强调，荟萃分析将许多不同类型的癌症肿瘤，所有这些在男性与女性中可能具有截然不同的特征。

 

“ 他解释说：”在每个实体瘤中，有许多基线特征可能在男性和女性之间的分布上存在差异，据报道这些基线特征会影响用免疫检查点抑制剂治疗的患者的结果。 “

“而且，”他警告说，“男性和女性之间也有不同的生活方式或行为特征，这些特征也可能具有混杂的效果。”

正如Abdel-Rahman继续解释的那样，“虽然[Conforti博士及其同事]的文章是一个发人深省并产生假设的作品，在直接跳到激进的结论之前以及在改变之前需要谨慎行事在批准的免疫检查点抑制剂适应症当中的当前护理标准“。