对花生过敏的“突破性”治疗等待FDA检查
时间:2018-11-20 12:15:38 (次浏览 )
去年由美国过敏,哮喘和免疫学院(ACAAI)的专家提供的信息表明,美国近2.5%的儿童可能患有花生过敏症。
专家们还发现,这个数字表明,自2010年以来,童年时期花生过敏的数量增加了21%。
生活在花生过敏症患者面临的一个关键挑战是区分100%安全食用的食品和可能引发过敏症的食品。
对于某些人来说,过敏可能会导致过敏反应,这是一种严重的,危及生命的反应。许多食品可能含有微量花生,因为生产它们的工厂也会处理花生。
然而,来自世界各地研究机构的专家开发的一种新疗法希望帮助患有此类食物过敏的个体。该处理旨在建立对花生的足够耐受性,以便花生过敏的人可以毫无问题地处理意外接触。
“我们很高兴有可能帮助花生过敏的儿童和青少年保护自己免于意外吃含有花生的食物,”研究作者Stephen Tilles博士说道,他也是ACAAI的前任主席,也是咨询顾问。生物技术公司Aimmune Therapeutics。
研究人员今天在华盛顿州西雅图举行的ACAAI年度科学会议上介绍了他们的研究结果。这些发现也出现在“新英格兰医学杂志”上。
参与者认为耐受性增加
研究作者写道:“由于没有批准的花生过敏治疗方法,因此标准治疗方法是严格消除饮食,并在意外接触过敏反应的情况下及时给予救援药物。”
“然而,尽管保持警惕,可能会发生意外接触,并引起不可预测的严重反应,即使是少量过敏原,也会导致严重反应的终生风险,”他们继续说道。
最近的一项研究测试了一种名为AR101的新型花生过敏口服免疫疗法的有效性,AR101是一种花生衍生的口服生物药物,可提供300 [毫克]花生蛋白的目标日常维持剂量,“正如研究人员在研究论文中解释的那样。
该研究小组与4至55岁的参与者一起工作,但其中大部分都在4至17岁年龄段。所有参与者都患有花生过敏症。
在研究的开始和结束时,志愿者进行了口服食物挑战,以便科学家们确定其过敏反应的严重程度。
在参与者总数中,三分之二接受AR101,而三分之一接受安慰剂。每个人接受指定物质的剂量越来越大,直到达到维持剂量 - 他们在研究期间继续服用这个量。
研究人员发现,到研究结束时,80%的参与者成功达到了每日维持剂量,相当于一个花生。
正如Tilles博士所解释的那样,许多参与者看到他们对花生的耐受性显着增加。“我们开始这项研究的希望是,通过每天相当于一个花生治疗患者,许多人可以忍受多达两个花生,”研究作者说。
“我们很高兴地发现研究中有三分之二的人在治疗9到12个月后每天能够忍受相当于两个花生,而一半的患者能够忍受相当于四个花生的相当于两个花生。”
Stephen Tilles博士
治疗可能很快就会出现
此外,参与者报告整个试验的副作用远远少于研究人员的预测。不超过6%的参与者经历了导致他们离开试验的胃肠道副作用,而多达三分之一的志愿者仅经历了轻微的副作用。
正如Tilles博士所指出的那样,“研究结束时口腔挑战的反应比治疗前要温和得多。”
“平均而言,参与者在研究结束时能够耐受比开始时高100倍的花生剂量。此外,由于最终剂量高出100倍而引起的症状。研究开始时,研究比较低剂量的症状更温和,“他补充说。
然而,“这不是一个快速解决方案,并不意味着花生过敏的人可以随时吃花生,”该研究的另一位作者,Jay Lieberman博士指出,他是副主席。 ACAAI食品过敏委员会。
“但是,”他说,“这绝对是一个突破。” 他还表示希望很快,美国食品和药物管理局(FDA)将对这种治疗进行审查,并且可能会在“2019年下半年”更广泛地提供治疗。
“如果发生这种情况,”利伯曼博士补充说,“接受并能够忍受这种治疗的人应该受到保护,以免意外接触。”
新闻评论(共有 0 条评论) |