关节炎药物有希望治疗溃疡性结肠炎
时间：2017-12-29 11:35:59 （次浏览 ）
由史蒂文Reinberg
HealthDay记者
2017年5月3日星期三（HealthDay新闻） - 一项新的研究发现，患有中度至重度溃疡性结肠炎的人在其他治疗方法上表现不佳可能会缓解目前用于治疗关节炎的 Xeljanz（tofacitinib）。
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病。根据克罗恩病和结肠炎基金会（CCF）的数据，它影响了大约70万美国人。
这种疾病引起大肠内膜炎症，刺激，肿胀和溃疡。CCF表示，症状包括腹泻，血液或脓液和腹部不适。
该研究的主要作者William Sandborn博士说：“ 对于溃疡性结肠炎患者，新的治疗方法仍然有很大的需求。他是加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学教授，胃肠病学系主任。
研究人员说，Xeljanz的目标是涉及身体炎症和免疫反应的某些蛋白质，而其他所谓的生物药物则不然。
Sandborn说：“口服tofacitinib治疗对于中度至重度溃疡性结肠炎患者来说可能是一种新的治疗选择，正在等待美国食品和药物管理局的审查。
该研究由Xeljanz的制造商Pfizer，Inc.资助。桑德博恩说，他已经获得了该公司的研究经费，并担任过辉瑞公司的顾问。
纽约市Lenox Hill医院炎症性肠病项目主任Arun Swaminath博士说，Xeljanz是否应该作为首选治疗方案尚不清楚。
Swaminath说，因为Xeljanz可以作为避孕药，所以对病人有利。但是到目前为止，只有那些对其他治疗没有反应的病人才能接受治疗。
Swaminath说：“在现实世界中如何使用它们可能与在这些研究中使用的方式不同。“我不会一瘸一拐地说这应该是第一选择，因为我们没有足够的数据来说明它应该被定位的方式。”
研究人员将1700多名溃疡性结肠炎患者随机分配到3个3期临床试验中的一个。
前两项试验研究了1100多例中重度溃疡性结肠炎患者，这些患者常规治疗或使用新型“肿瘤坏死因子拮抗剂”药物（如Remicade（英夫利昔单抗））治疗失败。他们每天两次接受Xeljanz或安慰剂，连续八周。
在第三项试验中，近600名对Xeljanz有反应的患者被分配一种维持剂量（一组5mg（毫克），另一组10mg）或安慰剂一年。
在第一项试验中，接受Xeljanz 治疗的患者中有近19％的患者在八周内获得了缓解。相比之下，只有8％的患者接受安慰剂。
研究人员发现，在第二项试验中，接受Xeljanz治疗的患者中，接近17％的患者获得了缓解，接受安慰剂治疗的患者中有近4％获得缓解。
在第三项试验中，服用5毫克Xeljanz的患者中，有超过34％的患者在一年后有疾病缓解。四分之一的服用10毫克剂量的药物在一年内有缓解。只有11％的安慰剂患者获得缓解。
然而，在所有的试验中，研究人员发现，接受Xeljanz治疗的病人比接受安慰剂的病人更多，例如带状疱疹。
此外，服用Xeljanz的5名患者发生非黑色素瘤皮肤癌，与接受安慰剂的1名患者相比。与服用安慰剂的人相比，服用该药的5名患者出现心脏问题。
另外，与安慰剂相比，Xeljanz与胆固醇水平升高有关。
该报告于5月4日在新英格兰医学杂志上发表。
Sonia Friedman博士是哈佛医学院的医学副教授。她也是这项研究的编辑的作者。
“Tofacitinib是一种很有前途的新型药物治疗药物，对溃疡性结肠炎具有疗效，是一种不同于现有生物疗法的口服小分子药物，如英夫利昔单抗，阿达木单抗 [ Humira ]，戈利木单抗[Simponi]和vedolizumab [Entyvio]，“弗里德曼说。
Xeljanz的一个优点是它是一个药丸。其他生物药物通过输液或注射给药。此外，患者不能像Xeljanz那样用其他生物药物来开发抗体，Friedman说。
她说：“托法替尼将来可能被用作生物制剂失败的救援疗法。” “只有未来的研究才能确定它是否可以作为溃疡性结肠炎的初始治疗方法，以及最有效的治疗方法。”
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