FDA批准Remicade治疗溃疡性结肠炎
时间：2017-12-29 12:44:01 （次浏览 ）
FDA已经批准使用Remicade治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者，这些患者对其他治疗没有完全反应。Remicade的制造商Centocor在新闻发布会上宣布了批准。
Remicade也用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩氏病。Centocor说，现在它是溃疡性结肠炎的第一个也是唯一的生物制剂。
生物制剂是针对免疫系统的药物; 他们阻止炎症和控制症状。Remicade专注于被称为肿瘤坏死因子（TNF）的蛋白质，据信这种蛋白质会引起炎症。
溃疡性结肠炎试验
Remicade的批准是基于两个临床试验。WebMD在五月份报告了这些试验。WebMD在五月份报告了这些试验。
两项试验包括364例中度或重度溃疡性结肠炎患者。患者对至少一种标准的溃疡性结肠炎疗法没有反应。
患者服用Remicade或假药（安慰剂）。测试了两种不同剂量的Remicade。没有人知道患者得到了哪种药物或剂量。
据Centocor介绍，服用Remicade的患者溃疡性结肠炎症状减少，病情得到控制（缓解），肠壁愈合。Centocor是WebMD的赞助商。
副作用
Centocor说，严重的副作用与Remicade的其他临床试验相似。
Centocor警告说，许多心力衰竭患者不应服用Remicade，患者在服用Remicade前应该与医生谈心脏健康。
据该药物网站报道，有严重感染（包括肺结核，败血症和肺炎）的报道，以及服用Remicade的患者出现严重肝病，血液疾病和神经系统问题的报道。
2004年12月，Centocor和FDA向医生们警告了Remicade治疗的一些罕见的肝脏问题病例。用Remicade治疗的患者罕见的肝脏问题。这些问题包括急性肝衰竭和黄疸。有些病人死亡或需要肝脏移植。然而，在使用Remicade的50多万患者中，报告不到50篇。
服用Remicade的患者应咨询医生有关问题，包括：
新的或恶化的心力衰竭症状（包括呼吸急促和脚或脚踝肿胀）
发展感染的趋势
感染史
感染症状
黄疸（黄色皮肤和眼睛）
深褐色的尿
腹部右侧疼痛
严重的疲劳
持续发热，青紫，出血或苍白
麻木，虚弱，刺痛或视力障碍
目前或过去的癌症
该名单来自Remicade的网站。
一些患者在服用Remicade时也有严重反应，静脉给药。这些反应包括麻疹，呼吸困难和低血压。
Remicade的网站指出，一些服用Remicade的患者在临床试验中出现了呼吸道感染，胃痛，以及输液引起的轻度皮疹或皮肤瘙痒。
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