Humira批准为溃疡性结肠炎治疗
时间：2017-12-29 13:55:02 （次浏览 ）
2012年9月28日 - FDA批准雅培的Humira用于治疗中重度的溃疡性结肠炎。
目前，Humira（阿达木单抗）已被批准用于炎症性肠病（IBD）：溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。
已被批准用于治疗克罗恩氏病，类风湿性关节炎，银屑病关节炎，斑块型银屑病，幼年型特发性关节炎和强直性脊柱炎。
对于溃疡性结肠炎，当其他药物抑制免疫反应没有奏效时，Humira被批准。
FDA的肠胃病科主任Donna Griebel博士说：“每名溃疡性结肠炎患者都经历了不同的疾病，必须调整治疗以满足每个人的需求。“对于那些对传统疗法的反应不足的患者，今天的批准为他们提供了一个重要的新的治疗选择。”
临床研究测试了Humira 治疗中度至非常严重疾病的溃疡性结肠炎患者。临床缓解 - 定义为相对轻微的疾病 - 发生于Humira治疗8周后，发生率为16.5％〜18.5％，而非安慰剂组为9.2％〜9.3％。
FDA批准的用于溃疡性结肠炎的Humira剂量方案以160毫克的初始剂量开始，两周后的第二次剂量为80毫克，之后每隔一周维持剂量为40毫克。该药通过注射给药。
治疗8周后没有获得临床缓解的溃疡性结肠炎患者应该停止服用Humira。
Humira的常见副作用包括感染，注射部位的反应，头痛和皮疹。
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