Simponi批准为溃疡性结肠炎
时间:2017-12-29 13:57:15 (次浏览 )
星期五,5月15日(HealthDay新闻) - Simponi(golimumab)注射由美国粮食与药物管理局批准了对中等到重的溃疡性结肠炎成人。
美国食品及药物管理局周三在一份新闻稿中说,该药的目的是阻断肿瘤坏死因子,而肿瘤坏死因子在引起异常炎症和免疫系统反应方面起着关键作用。
该药已经被批准用于治疗牛皮癣性关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。
溃疡性结肠炎,影响了约62万美国人,导致大肠内层的慢性炎症和溃疡。常见症状包括腹部不适,消化道出血和腹泻。
Simponi临床评估涉及超过800人的两项研究。报告的最常见副作用是注射部位的上呼吸道感染和发红。FDA说,接受这种药物治疗的患者感染几种类型的感染,淋巴瘤,心力衰竭,神经系统疾病和过敏反应的风险高于平均水平。
该药由位于宾夕法尼亚州Horsham的Janssen Biotech Inc.销售。
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