大肠炎，克罗恩病的药物显示承诺
时间：2017-12-29 13:58:14 （次浏览 ）
周三，8月21日（HealthDay新闻） - 一项实验性药物可能帮助一些有炎症性肠病的人对当前药物没有反应，两项新的临床试验发现。
这种名为vedolizumab的药物正在开发中，用于治疗炎症性肠病（IBD） - 溃疡性结肠炎和克罗恩病的两种主要形式。当免疫系统对消化道内壁发起异常发作时，都会出现这种情况，导致慢性炎症和腹部痉挛，腹泻和直肠出血等症状。
在新英格兰医学杂志 8月22日发表的新的试验中，研究人员发现，vedolizumab在标准IBD药物失败的一些病例中起作用。
然而，该药对结肠炎的治疗效果要好于克罗恩病的治疗效果，一名未参与研究的专家说，他怀疑维多珠单抗可能首先被批准用于结肠炎。
总的来说，结果是“非常令人兴奋”，克利夫兰凯斯西储大学医学院肠胃病和肝病主任法比奥·科米内利博士说。
“这是我们武器库中潜在的新武器，”科米内利说，他在报告中写了一篇社论。
这两项研究包括2000多名结肠炎或克罗恩病患者，他们未能从标准药物中获得足够的缓解，包括皮质类固醇，硫唑嘌呤（商标名Imuran）和巯嘌呤（嘌呤醇）等免疫系统抑制剂。
大约一半的患者也尝试了最近开发的用于IBD的药物，称为抗TNF药物。这些药物 - 英夫利昔单抗（Remicade），阿达木单抗（Humira）和certolizumab（Cimzia） - 是静脉注射给药，并阻断一种叫做肿瘤坏死因子（TNF）的炎症蛋白。
在一项试验中，将近900名结肠炎患者隔两周给予两次vedolizumab或安慰剂的输注。六周后，47％的vedolizumab患者出现“临床反应”，或症状明显下降。
然后将这些患者随机分配到每四周或每八周注射一次药物 - 或者接受安慰剂注射。
一年之后，有42％至45％的vedolizumab患者缓解，而安慰剂组为16％。
安大略省伦敦Robarts研究所的临床试验主任Brian Feagan博士说：“ 溃疡性结肠炎的结果非常惊人。
在同伴审判中，只有1100多人的结果令人印象深刻 克罗恩病的。在该试验中，维多珠单抗患者中有31％在6周后对药物有反应; 在接受这种药物治疗的患者中，一年后有36％到39％的患者获得缓解，而接受安慰剂治疗的患者则有22％。
目前还不清楚为什么这种药似乎比克罗恩更适合结肠炎。Cominelli说，一种可能性是克隆氏症患者需要六周以上才能显示出最初的反应。
与仅限于结肠的结肠炎相反，克罗恩病可以影响消化道的任何部分，并且通常是更广泛的疾病。
当有副作用时，结肠炎患者也表现得更好。他们的“不良事件”比率，如头痛，恶心，疲劳和呼吸道感染率与安慰剂组相似。
Cominelli说：“这似乎有一个很好的安全性。
在克罗恩的试验中，药物的患者更可能有严重的不良事件，这意味着任何需要某种医疗干预的事情。几乎有四分之一的维多珠单抗患者有一个，而安慰剂患者约为15％。
vedolizumab组也有4例死亡，安慰剂组有1例死亡。
不过，目前尚不清楚死亡与毒品有什么关系。Feagan说死亡的病人身体不好，由于研究参与者来自世界各地，所以他们的将军保健差别很大。
资助这些试验的日本药物制造商武田制药已经在美国和欧洲提交了vedolizumab批准。如果发生这种情况，目前尚不清楚该药物如何适应目前的结肠炎和克罗恩氏病的治疗。
Feagan说：“我不认为只有在患者接受抗TNF治疗之后才能降级。他补充说，一个很大的问题是，如果早期使用该药物，或者如果同时使用抗肿瘤坏死因子药物，该药物是否会更有帮助。
维多珠单抗通过干扰某些免疫系统细胞进入肠道而起作用。Feagan的研究小组说，这种有针对性的行动应该有助于限制由广泛抑制免疫系统的药物引起的副作用，包括增加的感染风险。
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