两种新药对前列腺癌的希望
时间：2018-02-10 14:06:08 （次浏览 ）
星期四，2018年2月8日（HealthDay新闻） - 一对新的试验显示，两种癌症药物可以阻止特别难治的前列腺癌形式的进展。
新开发的一种叫做apalutamide的药物和一种已经被批准的药物enzalutamide（Xtandi）可以使前列腺癌在两年内还没有传染到其他部位的男性。
该研究的首席研究员马修史密斯博士说，最近诊断出患有前列腺癌但尚未传播的男性首先接受雄激素剥夺治疗 - 一种治疗睾丸激素肿瘤的药物，可帮助促进其生长。他是波士顿马萨诸塞州总医院泌尿生殖系统恶性肿瘤项目的主任。
“它总是有效的，它几乎总是停止工作，”史密斯说。“而当它停止工作，这就是我们所说的去势抵抗性前列腺癌。
史密斯说，到目前为止，在那个阶段还没有批准的前列腺癌治疗方法。这些男人被置于观察之中，直到他们的癌症迁徙，此时恢复治疗。
史密斯说，估计美国成千上万的男性处于这种状况，他们的预后很差，特别是如果他们的前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升的话。PSA是由前列腺产生的蛋白质; PSA水平的突然升高与前列腺癌风险增加有关。
史密斯说：“那里的需求还没有得到满足。“他们预期的生存期与新诊断前列腺癌已经扩散到骨骼的男性相似。”
新奥尔良Tulane癌症中心的医学主任Oliver Sartor博士解释说，apalutamide和enzalutamide通过与肿瘤细胞上的雄激素受体结合，阻断其通过睾酮和其他雄性激素的活化来对抗前列腺癌。他在共同写了一篇评论伴随apalutamide审判。
“两种药物都非常相似，”Sartor说。“如果你看看化学结构，它们是非常接近的，从机理上讲，它们的操作方式是一样的。”
双重试验
两个独立的临床试验启动，看是否口服药物会帮助男性阉割抗性前列腺癌。两种药物都是针对安慰剂进行测试的。
研究人员发现，Apalutamide延长了无进展生存期约两年的时间，40.5个月比16.2个月。根据来自26个国家322个地点的1,200多名患者的结果，服用阿那他胺的男性患有侵袭性癌症或死亡的风险降低了72％。
Enzalutamide也显示出了希望。根据1,400多名患者的结果，该药延长了无进展生存期的时间比安慰剂差了近两年 - 39.6个月比17.7个月 - 并且癌症迁移的风险降低了71％。
这两项试验的结果将于周四在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌研讨会上公布，同时在“ 新英格兰医学杂志”上也发表了该研究。
“这是一个非常大的影响，”史密斯说，补充说，apalutamide的制造商，强生公司已申请美国食品和药物管理局批准的基础上这些调查结果。
史密斯说，他预计阿他洛尔将成为这种形式的前列腺癌男性护理的标准，但其他专家认为enzalutamide可以窃取新药的雷声。
新的一线疗法？
费城福克斯蔡斯癌症中心泌尿肿瘤科主任Alexander Kutikov博士指出，enzalutamide试验显示了类似的结果，该药物已被用作前列腺癌治疗药物。
Kutikov说：“与apalutamide不同，抗雄激素enzalutamide是一种在转移性前列腺癌空间中牢固建立的药物，对临床医生非常熟悉，以照顾患有晚期前列腺癌的患者。” “我怀疑它的使用障碍，至少在最初的时候，会比使用apalutamide低得多。”
赛多同意了。“我认为它将成为一个关怀的标准。我毫不犹豫地认为这将是对护理标准，”他说。
Sartor指出，这两种药物都有明显的副作用 - 最常见的皮疹和骨折的风险增加 - 没有任何症状的男性可能不想冒风险与药物有关的不良事件。
例如，服用阿他洛林的男性中有近24％发生皮疹，而安慰剂组发生皮疹的发生率为5.5％。和骨折发生在接近12％的apalutamide相对于6.5％的安慰剂小组。然而，在这两项试验中，仅有约10％服用抗癌药物的男性因副作用而辍学，而安慰剂组为7％和8％。
此外，两项试验都没有设计用于测试这些男性是否通过在前列腺癌扩散到身体其他部位之前对其进行治疗而获得总体生存获益，Sartor说。
“哪种药物最好，与目前的护理标准相比如何，这还是一个更大的问题，”Sartor说。“我认为这些试验绝对提供了新的数据，但我个人不相信有非转移性疾病的人应该接受这些药物。”
试验由制药公司强生公司和辉瑞公司支付。
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