许多经历过阴道分娩或更年期的女性可能会出现阴道管松弛，盆底受损，阴道干燥或阴道壁硬度受损。

这些生理变化可导致其他疾病，如尿失禁，并且可影响一个人的性生活，以及他们的一般幸福感。

有望解决这些问题并且在过去几年中越来越受欢迎的一种做法是所谓的阴道再生，其中使用激光或射频的基于能量的装置用于刺激阴道组织，据称帮助它恢复紧致，弹性和润滑。

但研究人员质疑这些程序的有效性和安全性。现在，美国食品和药物管理局（FDA）已经发出警告，指出用于“阴道复兴”的基于能量的装置可能是不安全的，应该避免使用它们。

“我们对美国公众的最基本义务是为患者提供安全有效的医疗产品，以满足他们的医疗保健需求，并保护他们免受有害产品和欺骗性医疗索赔的影响，”FDA专员Scott Gottlieb博士在一位官员中表示。声明。
 

“促进女性健康是FDA的首要任务。[...]作为[我们]努力的一部分，我们也会关注并采取行动反对那些不幸通过未经批准的营销方式利用毫无戒心的消费者的不良行为者，欺骗性产品可能带来安全风险并侵犯美国消费者的信任。“

FDA专员Scott Gottlieb博士

FDA表达“深切关注”

FDA对于妇科用能源设备并不陌生。事实上，他们之前已经将这种装置绿化，但仅用于非常特殊的临床用途，而不是作为整容手术或用于“阴道再生”治疗。

在他们的官方警告中，他们注意到一些基于能量的装置“[以前]已获得FDA批准用于一般妇科工具适应症，包括但不限于破坏异常或癌前宫颈或阴道组织和尖锐湿疣（生殖器）疣）。“
 

但使用此类设备治疗“与更年期，尿失禁或性功能相关的症状”可能会导致“严重的不良事件”，FDA强调说。在这些不良事件中，它们命名为：阴道灼伤，疤痕，性交时疼痛和反复发作的疼痛。
 

该机构谴责销售此类设备的公司可安全地治疗阴道松弛，阴道萎缩和性交时感觉减退等症状。

事实上，他们已经发布了一系列信件，他们发送给那些推广用于“阴道再生”的能量设备的公司，敦促他们以欺骗性的方式停止销售这些产品。

 

Gottlieb博士在其官方声明中指出，“我们最近意识到越来越多的制造商向女性推销'阴道复兴'装置，声称这些程序将治疗与更年期，尿失禁或性功能相关的病症和症状。 “
 

“这些产品存在严重风险，并且没有足够的证据支持其用于这些目的，”他警告说，并补充说：“我们深切关注女性受到的伤害。”

 

'令人震惊'的营销实践

更具体地说，美国食品和药物管理局关注的是，基于能量的装置如何被欺骗性地推广给可能处于弱势地位的女性，例如最近通过癌症治疗的女性。

“在某些情况下，这些装置正在推广用于已经完成乳腺癌治疗并且正在经历早期绝经引起的症状的女性，”Gottlieb博士说。
 

由于“阴道再生”并未被证明是有效的，并且由于它可能导致进一步的生理伤害，因此FDA专员谴责这种欺骗性的营销行为是“令人震惊的”。
 

该机构还向卫生保健提供者发表讲话，提醒他们FDA尚未批准用于美容目的的能量设备或所谓的阴道再生。

出于这个原因，他们还鼓励健康专业人员在患者报告之后，立即通知FDA相关监督机构MedWatch，在“阴道复兴”程序后发生任何不良事件。

此外，FDA还承诺继续监测基于能源的设备的使用和市场化，以及任何有关其安全性和有效性的新证据。